【图解】医疗器械、体外诊断试剂注册与备案管理办法
发布：2022-12-28 14:22，更新：2024-05-04 11:08
日前，国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，自2021年10月1日起施行。两个注册和备案管理办法贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实医疗器械审评审批制度改革要求，将进一步加强医疗器械注册备案管理。下滑浏览《办法》图解。
《医疗器械注册与备案管理办法》
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
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