吹响生物医药产业集群“冲锋号”

生物医药是上海三大先导产业之一

也是浦东六大“硬核产业”之一

《上海市浦东新区生物医药产业

高质量发展行动方案（2022-2024年）》

打造引领我国

生物医药创新发展的主阵地

全球生命科技竞争的策源地

“全球新”产品持续涌现的源创地

向产业集群进发

浦东吹响冲锋号

1月26日举行的浦东新区促进生物医药产业高质量发展政策宣介会上，《上海市浦东新区生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》（以下简称《行动方案》）正式发布。

浦东新区2021年生物医药产业规模已达2700亿元。浦东新区副区长吴强表示，浦东新区作为全国生物医药产业创新要素、人才资源集聚的区域，诞生了全国15%的原创新药和10%的创新医疗器械。2021年，新区共有5个Ⅰ类新药获批上市，占全国20%。特别是复星凯特的阿基伦赛注射液、药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液获批，标志着国内的细胞治疗产品上市。同时，新区现有在研药物品种500多个，处于临床阶段的Ⅰ类新药近200个，超过10个Ⅰ类新药处于药品上市申请阶段。

根据《行动方案》，未来三年，浦东新区新靶点、新机制等发现能力将进一步增强，在小分子化学药、细胞治疗、抗体药物、微创介入、手术机器人等细分领域达到国际先进水平；

未来三年，浦东生物医药产业将规模达4000亿，制造业产值突破1000亿，高技术服务业营收超过500亿，新增百亿级企业1家、50亿级企业5家、10亿级企业15家；培育全球行业企业2-3家、细分领域隐形企业8-10家，新增上市企业20家，新建大企业（外部）创新中心、市级以上企业研发机构10家。

Part 01

“好项目不缺土地、好产业不缺空间”

近两年，浦东新区加快布局产业新方向，依托南北科技创新走廊，构建生物医药发展新格局。以张江药谷地区为创新源头，张江国际医学园区（张江细胞与基因产业园）、张江创新药产业基地、张江医疗器械产业基地、张江总部园、张江民营经济总部园为5个特色园，以及迪赛诺老港基地、外高桥生物医药园、金桥地区、世博地区等4个其他园区，进一步形成带动全市、辐射长三角的协同发展格局。

此次，《行动方案》明确了浦东新区未来三年在生物医药产业空间布局方面的重点任务：推进园区协同联动，打造品牌产业地标。主要包括推进生物医药领域混合产业用地试点，推进产业用地储备工作，优化产业用地供给机制，探索有突破性的体制机制创新，推进合同委托生产(CM0/CDM0)基地扩大生产能力；打造“一源多极、特色发展、协调联动”的群落式产业空间体系，依托浦东新区南北科技创新走廊建设，推进生物医药南北联动协同发展。

副区长毕桂平介绍，浦东新区已明确划定了产业基地和产业社区，产业用地以空间规划为引导，向产业基地、产业社区集聚。同时强化产业园区规划环评引领作用，推进规划环评成果落地。目前张江各产业园区规划环评工作正有序开展，区域内涉及园区都按时完成了规划环评工作。

在优化产业用地供给机制上，新区将推进标准地出让工作，实行“弹性年期+有条件自动续期”制度；探索突破现有有关建筑与临时建筑的分类方式，建设可循环利用、结构相对简易的短期利用建筑；探索优质项目上下游产业联动的供地模式，打造规模化、集约化、航母级的生物医药集群板块。

混合产业用地试点方面，新区将开展多种混合用地模式试点，试行二三产业混合用地改革，构建混合产业用地和单一用地均衡配置的产业用地格局。试点模式主要有“明确用途+规定比例”模式、“提高单一用途产业用地混合成分”模式、“适建用途+自主比例”模式三种。

毕桂平表示，新区将强化产业空间高效治理，盘活存量土地资源，促进各类空间载体整合协同、有效利用，提升土地利用经济密度和产出效益，实现“好项目不缺土地、好产业不缺空间”。

Part 02

“大胆试、大胆闯、自主改”

为加快生物医药产业创新高地建设，浦东新区一直致力于加强制度创新和制度供给，努力形成生物医药“浦东方案”。

比如，作为研发重要支撑的特殊物品进境问题，过去一直是研发企业快速发展的障碍。2020年7月21日，特殊物品进境试点工作正式启动，进一步简化了特殊物品进口审批流程，缩短低风险特殊物品进口审批时限，提高特殊物品通关效率。

2021年12月29日，上海市人大常委会表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业高地建设规定》（以下简称《规定》），并于2022年1月1日起正式颁布实施。《规定》共34条，从完善管理体制、推动改革突破、创新服务机制、促进产业融合、强化资源保障等五个方面，对现有法律法规进行调整实施与空白填补。

作为浦东新区首部聚焦产业促进的法规，《规定》的出台，帮助三大先导产业之一的生物医药产业率先取得突破，将进一步完善相关政策支持、提升科技策源能力、提高改革综合效能，有助于浦东加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

根据《规定》，浦东新区迅速出台了相应的落实举措，下一阶段，新区将争取一批条款如“多元化主体投资基因治疗和干细胞治疗研究及产业化”的先行先试，针对药物临床试验阶段申请药品生产许可等条款配套一批实施细则，固化一批创新实践，包括通关“白名单”制度、动物生物二级实验室备案等，推进一批包括生物医药产品注册服务站、国家人类遗传资源管理服务机构在内的功能平台。

科经委副主任李晓亮表示，未来浦东新区将邀请更多的企业参与立法创新实践，并在后续的产业政策中加大扶持力度，与企业共同打造产业营商环境高地，推进生物医药产业集群建设。

与会的企业家和专家代表们畅所欲言，就各自所在的行业和领域进行了深入的交流分享。