几年前，不少张江生物医药企业感叹“墙内开花墙外香”，创新成果亟需落地转化成为了业界共同的心愿！5月21日出炉的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》（以下简称“《若干意见》”），从聚焦创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和企业打造，立足构建“研发+临床+制造+应用”全产业链政策体系等层面提出29条意见。

根据《若干意见》，上海力争通过三年的努力，生物医药制造业年度工业总产值达到1800亿元。其中，“张江”二字被频繁提及： 包括以“张江药谷”为引领的张江生物医药产业集群、打响“张江研发+上海制造”品牌等。

值得关注的是，《若干意见》将为张江研发成果产业化项目落地匹配政策、空间、服务等各类资源，努力实现“好马配好鞍、好船配好帆”。

一年有58个张江研发项目产业化落地

四种模式，加速成果转化

事实上，上海早在去年就开始实施 “张江研发+上海制造”行动。在5月21日举行的市政府新闻发布会上，上海市经信委介绍，据不完全统计，一年以来已有 58个张江研发项目在张江、浦东乃至全市产业化落地，总投资额近500亿元。具体呈现为四种落地模式：

一是“张江研发+浦东转化”，张江地区集聚大量创新型企业，一旦产生创新成果，将其就地转化。

二是“张江研发+外区转化”，张江、浦东地区空间有限，一部分成果转化至本市其它区域这类企业落地。

三是“张江外溢+回流上海”，早期外迁企业在当前呈现一种回流态势，这种现象在临港新片区生命蓝湾、南虹桥智慧医疗园区较多。

四是“张江试水+本市扩张”，国内外企业往往首先把研发基地布在张江地区，并将从事研发作为“项”，待条件成熟即在沪拓展产业化板块。

上海市经济信息化委副主任刘平在会上表示，结合《若干意见》， 下一步将为张江研发成果产业化项目落地匹配政策、空间、服务等各类资源，努力实现“好马配好鞍、好船配好帆”——“好马”、“好船”就是指好的张江创新研发成果，“好鞍”、“好帆”就是指好资源。

鼓励合同委托研发生产新模式

高500万元资金支持

具体来说，上海市级层面将如何为张江研发成果产业化项目落地匹配？会上透露出重磅信息：

，为“好”的研发成果适配“好”的产业化政策，落实3项政策，支持研发成果加快产业化：

01

鼓励合同委托研发生产新模式（CMO/CDMO），对受托企业给予交易合同20%、高500万的资金支持，以委托生产的方式充分利用本市高端制造能力承接市内外的产业化需求；

02

加强对生物医药领域核心技术攻关及重大产品产业化支持，高按新增投资30%、1500万元予以支持；重大项目列入本市战略性新兴产业发展专项，给予高1亿元资金支持；

03

以全市推进经济数字化转型为契机，支持新一代信息技术与生物医药深度融合，高按总投资20%、1000万元予以支持；鼓励企业高端化、智能化、绿色化改造，高按总投资10%、5000万元进行资助。

第二，为“好”的产业化项目适配“好”的发展空间，持续推动落实《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》，构建“1+5+X”的产业空间布局，通过拓展增量、挖掘存量等方式打开空间。

其中， “1”即张江生物医药创新引领核心区， “5”即临港新片区生命蓝湾、东方美谷、金海岸现代绿色制药承载区、北上海生物医药园和南虹桥智慧医疗创新试验区， “X”包括G60生物医药基地、青浦生命科技园、普陀环同济医学院生命健康产业总部基地等。

根据规划，到2022年，上海市生物医药产业园区将推出可用空间近12500亩，物业630万平方米；到2025年，共计将推出可用空间近26000亩，建成1个千亿级园区，满足不同成长阶段生物医药企业的空间需求，对大型企业提供“购地置楼”、中型企业“先租后售”、小型企业“拎包入住”服务，确保“好项目不缺土地，好产业不缺空间”。

第三，为“好”的落地项目适配“好”的协调服务，加强统筹协调，推动产业化项目快速落地。

01

对接服务资源打造优良产业生态圈。针对生物医药强监管的特性，不断优化服务环境。例如，优化环评准入管理，对符合条件的园区，推动规划环评与项目环评联动，简化办理流程；探索政策先行先试，推动生物医药研发用特殊物品通关便利化；打造人才高地，将重点企业纳入人才引进直接落户机构重点支持范围；

02

对接金融资源，营造有竞争力的融资环境。根据生物医药行业特点，量身定制支持生物医药产业发展的金融服务包，例如针对创新型企业的“新药贷”、服务中小企业的“供应链金融”、聚焦早期项目的国有生物医药产业股权投资基金等，同时支持社会头部基金在沪深耕，支持优质企业科创板上市融资；

03

加强统筹协调。发挥市生物医药产业领导小组与工作专班机制作用，加强对跨区合作项目的协调，构建全市统一的产业项目信息库，做到创新成果信息的区域共享。

04

上海还将叠加各区、特色园区出台的生物医药产业政策，联动支持本市转化和产业化项目，打响生物医药 “张江研发+上海制造”品牌，不仅实现“墙内开花墙内香”，更力争实现“墙外开花墙内香”，真正打造出的生物医药产业集群。

推动与国家药监局药品、医疗器械长三角分中心合作共建，到明年底实现第二类医疗器械产品注册周期缩短至6-7个月

而对于张江医药界为关心的新药和医疗器械审批方面，上海市药品监管局副局长张清在会上指出，会加强与国家药监部门沟通对接，并且以制度创新促进新药落户上海，同时通过医疗器械审评审批提质增效扩能行动，推动创新性产品进入国家和本市的创新医疗器械产品通道。

去年年底，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心落地张江。张清表示，上海市药品监管局正在积极推动与国家药监局药品、医疗器械长三角分中心合作共建，打造药品医疗器械审评审批改革的新高地。

今年年初以来，上海市药品监管局已联合长三角分中心对上海市部分生物医药研发生产企业开展多轮调研，推动支持临床急需药物研发上市，更好助力药品成果转化、产业聚集和创新发展。

从4月下旬开始，两个长三角分中心已陆续开展咨询、培训等多项业务工作，提供“零距离”服务，探索审评重心逐步向产品研发阶段前移，为后续审评审批流程节省时间、提高效能。

会上还透露，力争在今年年内实现“本市第二类医疗器械注册、许可事项变更、延续注册的 技术审评时限比法定时限平均缩减50%；到2022年底，实现本市第二类医疗器械产品注册周期 从平均10个月左右缩短至6-7个月的目标。

此外，《若干意见》一旦实施，还将加快推进 硬X射线、软X射线、超强超短激光、上海光源二期、转化医学、活细胞成像等国家重大科技基础设施项目建设，同时进一步推动生物医药领域重大科技基础设施面向国内外各类创新主体开放，产出更多变革性科研和产业化成果。可以预见的是，张江生物医药产业将乘着政策的东风，乘势而起，焕发出新的生机。